一、測試大綱適用范圍及對(duì)象

本測試大綱適用于 2023 年甘肅省普通高等學(xué)校高職（?？疲?nbsp;升本科醫(yī)學(xué)類考試中的藥學(xué)、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品質(zhì)量與安全和藥品經(jīng)營與管理專業(yè)等?？茖I(yè)考生。

二、測試目的

按照專本兼顧的原則，主要測試藥學(xué)、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品 質(zhì)量與安全和藥品經(jīng)營與管理?？茖I(yè)學(xué)生是否具備藥學(xué)專業(yè)本科階段學(xué)習(xí)基礎(chǔ)。

三、測試內(nèi)容

測試內(nèi)容主要包括無機(jī)化學(xué)和藥物分析 2 個(gè)知識(shí)模塊，測試考生專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)掌握情況，2 個(gè)知識(shí)模塊試卷分值占比各 50%。

（ 一）無機(jī)化學(xué)知識(shí)模塊

1.原子結(jié)構(gòu)

（1）掌握四個(gè)量子數(shù)；核外電子的排布；原子結(jié)構(gòu)與元素周期律的關(guān)系；元素某些性質(zhì)的周期性。

（2）熟悉波函數(shù)；原子軌道； 電子云；原子軌道和電子云的角度分布圖。

（3） 了解核外電子運(yùn)動(dòng)的特殊性；多電子原子產(chǎn)生能級(jí)交錯(cuò)的原因。

2.分子結(jié)構(gòu)

（1）掌握離子鍵、共價(jià)鍵、氫鍵及其特點(diǎn)；價(jià)鍵理論及雜化軌道理論的基本要點(diǎn)； σ鍵及 π鍵的特征。

（2）熟悉分子間力的類型、特點(diǎn)；氫鍵的應(yīng)用。

（3） 了解雜化軌道理論的應(yīng)用；離子晶體、分子晶體和原子晶體的特點(diǎn)。

3.溶液和膠體溶液

（1）掌握溶液組成標(biāo)度的表示方法及有關(guān)計(jì)算；滲透壓的基本概念；溶膠和高分子化合物溶液的組成。

（2）熟悉溶膠的形成及膠粒帶電的原因；溶膠的穩(wěn)定性和聚沉；高分子化合物溶液和凝膠的基本性質(zhì)。

（3） 了解稀溶液依數(shù)性的基本內(nèi)容及其計(jì)算。

4.化學(xué)反應(yīng)速率和化學(xué)平衡

（1）掌握化學(xué)反應(yīng)速率及影響因素；化學(xué)平衡及影響因素；平衡常數(shù)。

（2）熟悉碰撞理論。

（3） 了解過渡態(tài)理論；多重平衡；生物系統(tǒng)中的穩(wěn)態(tài)和內(nèi)穩(wěn)。

5.電解質(zhì)溶液

（1）掌握共軛酸堿對(duì)解離平衡常數(shù)之間的關(guān)系；一元弱酸 (堿)、多元弱酸（堿）和兩性物質(zhì)溶液的 pH 計(jì)算；緩沖溶液的組成、配制及其相關(guān)計(jì)算；溶度積規(guī)則和難溶性電解質(zhì)溶液中各離子濃度的計(jì)算。

（2）熟悉酸堿質(zhì)子論的基本理論；緩沖作用原理；難溶性電解質(zhì)沉淀溶解平衡的特點(diǎn)。

（3） 了解活度、活度系數(shù)、離子強(qiáng)度的概念；緩沖溶液在醫(yī)藥上的應(yīng)用。

6.化學(xué)熱力學(xué)基礎(chǔ)

（1）掌握熱力學(xué)第一定律、第二定律、蓋斯定律等的意義 及數(shù)學(xué)表達(dá)；熱力學(xué)中重要的狀態(tài)函數(shù)的概念、特點(diǎn)；會(huì)運(yùn)用熱 力學(xué)數(shù)據(jù)計(jì)算焓變、熵變、自由能變，并能熟練判斷化學(xué)反應(yīng)自發(fā)進(jìn)行的方向。

（2）熟悉熱力學(xué)基本概念和常用術(shù)語；熟悉熱力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)態(tài)及熱化學(xué)方程式；ΔU =QV和ΔH =Qp 成立的條件。

（3） 了解可逆過程的定義及特點(diǎn)。

7.氧化還原與電極電勢

（1）掌握氧化還原反應(yīng)的基本概念；能斯特方程；影響電極電勢的因素及其應(yīng)用。

（2）熟悉原電池的組成、表示方法； 電極反應(yīng)及電池反應(yīng)的關(guān)系；標(biāo)準(zhǔn)電極電勢及其應(yīng)用。

（3） 了解電極電勢產(chǎn)生的原因；離子選擇電極的構(gòu)造和氫離子濃度的測定。

8.配位化合物

（1）掌握配位化合物的基本概念、組成、命名；穩(wěn)定常數(shù)及其意義。

（2）熟悉配位化合物的分類；配位平衡及配位平衡的移動(dòng)。

（3）了解配位化合物的異構(gòu)現(xiàn)象、價(jià)鍵理論、磁性及應(yīng)用；配位化合物在醫(yī)藥上的應(yīng)用。

9.常見非金屬元素及其化合物

（1）掌握常見非金屬元素及其重要化合物的性質(zhì)；非金屬元素性質(zhì)中的一些變化規(guī)律。

（2）熟悉鹵素、氧族元素、氮族元素、碳族元素的通性。

（3） 了解非金屬元素在醫(yī)藥領(lǐng)域及生活、生產(chǎn)中的應(yīng)用。

10.常見金屬元素及其化合物

（1）掌握金屬的通性；堿(土)金屬單質(zhì)及其化合物的性質(zhì)；重要過渡金屬的物理和化學(xué)性質(zhì)。

（2）熟悉金屬的氧化物、氫氧化物、鹽的主要性質(zhì)。

（3） 了解一般過渡金屬及其化合物的性質(zhì)。

（ 二 ）藥物分析知識(shí)模塊

1.緒論

（1）掌握藥物分析研究的對(duì)象和內(nèi)容；國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 體系；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容；《中國藥典》的基本知識(shí)；藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。

（2）熟悉藥物分析的任務(wù)；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類；《中國藥典》的沿革；藥品檢驗(yàn)工作的基本要求。

（3） 了解制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則；國外藥典。

2.藥物的性狀檢查與鑒別試驗(yàn)

（1）掌握藥物性狀檢查的基本知識(shí)；常用物理常數(shù)測定方法；鑒別試驗(yàn)的分類；一般鑒別試驗(yàn)的原理和方法。

（2）熟悉物理常數(shù)測定法基本知識(shí)；藥物鑒別的相關(guān)知識(shí)。

（3） 了解常用物理常數(shù)測定過程中的注意事項(xiàng)；專屬鑒別試驗(yàn)的方法和原理。

3.藥物的雜質(zhì)檢查

（1）掌握雜質(zhì)限量的含義和表示方法；雜質(zhì)限量的檢查方 法及相關(guān)計(jì)算；一般雜質(zhì)的含義；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金 屬、砷鹽等一般雜質(zhì)檢查法的原理、方法、條件和注意事項(xiàng)；特殊雜質(zhì)的含義；特殊雜質(zhì)檢查常用的方法。

（2）熟悉雜質(zhì)的來源；干燥失重、熾灼殘?jiān)⒁滋蓟?、溶液澄清度檢查法的原理和方法；特殊雜質(zhì)檢查方法的選擇。

（3） 了解雜質(zhì)的種類；其他一般雜質(zhì)檢查法的方法；特殊雜質(zhì)檢查的特點(diǎn)。

4.藥典中常見定量分析方法概述

（1）掌握酸堿滴定法、非水溶液滴定法、碘量法和亞硝酸 鈉滴定法的基本原理、基本知識(shí)和實(shí)際應(yīng)用；容量分析法的相關(guān) 計(jì)算；紫外－可見分光光度法的定量依據(jù)、方法和相關(guān)計(jì)算；分析方法驗(yàn)證的主要內(nèi)容。

（2）熟悉容量分析法在藥物定量分析中的應(yīng)用；紫外－可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用；高效液相色譜法和氣相色譜法的一般原理和外標(biāo)法的定量計(jì)算方法；分析儀器的一般要求和色譜條件；分析方法驗(yàn)證在藥物定量分析中的應(yīng)用。

（3） 了解容量分析法的特點(diǎn)；紫外－可見分光光度儀的校正和檢定；液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)和氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。

5.藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)

（1）掌握片劑和注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目、檢查意義和檢查 方法；附加劑對(duì)片劑和注射劑含量測定的干擾和排除；純化水、注射用水和滅菌注射用水的質(zhì)量分析的項(xiàng)目、方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（2）熟悉其他藥物制劑劑型附加劑對(duì)含量測定的干擾和排 除；其他藥物制劑劑型的特征常規(guī)檢查項(xiàng)目；純化水、注射用水 和滅菌注射用水質(zhì)量分析的區(qū)別；常用輔料和包裝材料質(zhì)量分析的項(xiàng)目和內(nèi)涵。

（3） 了解其他藥物制劑劑型與片劑（或注射劑）相同（或相似）常規(guī)檢查項(xiàng)目和檢查方法；藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的項(xiàng)目和方法。

6.典型藥物分析

（1）掌握實(shí)例分析中阿司匹林、鹽酸普魯卡因、腎上腺素、 苯巴比妥、異煙肼、鹽酸氯丙嗪、鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、鹽 酸嗎啡、醋酸地塞米松、黃體酮、維生素 B1 、維生素 C、維生素 E、磺胺甲噁唑、頭孢氨芐及其制劑鑒別、檢查、含量測定的方法和原理。

（2）熟悉實(shí)例分析中其他藥物及其制劑鑒別、檢查、含量測定的方法和原理。

（3） 了解各類藥物的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。

7.中藥制劑檢定技術(shù)簡介

（1）掌握中藥制劑樣品前處理的方法； 中藥制劑分析的基本程序。

（2）熟悉中藥制劑分析的特點(diǎn)。

（3） 了解中藥指紋圖譜和特征圖譜的定義和特點(diǎn)。

8.藥品生物檢定技術(shù)簡介

（1）掌握藥品生物檢定的概念、范圍和任務(wù)；生物測定法 的內(nèi)涵；抗生素效價(jià)的微生物檢定方法（管蝶法和濁度法）；無菌檢查的方法；微生物限度檢查的方法；熱原檢查的方法。

（2）熟悉無菌檢查和微生物限度檢查的相關(guān)技術(shù)要求；藥品安全性檢查的主要內(nèi)容。

（3） 了解無菌檢查的方法適用性試驗(yàn)。

9.體內(nèi)藥物分析簡介

（1）掌握體內(nèi)藥物分析的對(duì)象、任務(wù)和特點(diǎn)；樣品的采集與貯存方法；樣品的制備方法和測定方法；體內(nèi)藥物分析的應(yīng)用。

（2）熟悉體內(nèi)藥物分析在興奮劑檢測中的應(yīng)用。

（3） 了解樣品的種類和樣品制備方法選擇的一般原則。

10.藥物分析與新藥開發(fā)

（1）掌握新藥研制開發(fā)的主要過程。

（2）熟悉新藥研發(fā)和申報(bào)的內(nèi)容及要求。

（3） 了解藥物分析在新藥研發(fā)過程中的任務(wù)和作用。

四、試題難易程度

較容易題約 50%

中等難度題約 30%

較難題約 20%

五、題型結(jié)構(gòu)

試卷題型包括客觀題（單項(xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題）和非客觀題（判斷題、名詞解釋、簡答題、分析題）。

題型、題量與分值的大致結(jié)構(gòu)為：

六、說明

1.測試采用閉卷筆試形式；考試時(shí)間 120 分鐘；試卷滿分150 分。

2.本大綱適用專科專業(yè)：