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              2025年安徽醫(yī)科大學(xué)專升本《藥劑學(xué)》考試大綱

              2024-11-20
              來源:好老師升學(xué)幫
              閱讀 767
              導(dǎo)讀:《藥劑學(xué)》是研究藥物的制劑設(shè)計和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制 與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué)。本考試大綱內(nèi)容覆蓋了教材的主要內(nèi)容。教材名稱:《藥劑學(xué)》主編:朱照靜、張荷蘭出版社:中國醫(yī)藥科技出版社出版時間:2021年8月版本:第2版。

              一、考查內(nèi)容綱要

              《藥劑學(xué)》是研究藥物的制劑設(shè)計和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制 與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué), 是具體研究和論述藥物制劑基本理論及劑型設(shè)汁的基本原理,各種劑型的制備過程和生產(chǎn)工藝,質(zhì)量控制及 質(zhì)量管理等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

              本課程要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念,各主要藥物劑型的特 征,基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法,明確劑型因素、生物 學(xué)因素和藥效的關(guān)系;熟悉表面活性劑的性質(zhì)和應(yīng)用,熟悉各主要劑 型所需的常用輔料和個劑型的質(zhì)量 檢測項目和標(biāo)準(zhǔn);了解制藥設(shè)備 的特點和作用,了解生物藥劑學(xué)的基本概念,了解藥學(xué)服務(wù)的特點和 內(nèi)容。本課程考查內(nèi)容分類列舉如下:

              第一章 緒論

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握藥劑學(xué)的概念和常用術(shù)語、藥物劑型的分類及特點; 2.熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求;藥用輔料的定義和分類;

              3. 了解藥物遞釋系統(tǒng);GMP和GSP的含義和要求;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)藥劑學(xué)概念及相關(guān)常用術(shù)語;

              (2)藥物劑型分類;

              (3)藥典的概念、中國藥典的組成;

              2.理解:

              (1)藥物劑型的重要性;

              (2)藥用輔料與藥劑學(xué)的關(guān)系;

              3.,運用:

              (1)能查閱使用中國藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn);

              (2)能說出 GSP和GMP的基本要求;

              第二章 制藥衛(wèi)生與制藥用水

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握制藥用水的種類、用途;

              2.熟悉常用的滅菌參數(shù)D值、Z值和F值; 3. 了解制藥衛(wèi)生的基本要求;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)制藥衛(wèi)生的概念和范圍、重要性、基本要求;

              (2)潔凈區(qū)的潔凈度級別及要求;

              (3)制藥用水的種類;

              2.理解:

              (1)空氣凈化技術(shù);

              (2)不同劑型生產(chǎn)操作和相應(yīng)的潔凈度要求;

              (3)制藥用水的應(yīng)用;

              3.,運用:

              (1)潔凈區(qū)(室)環(huán)境質(zhì)量控制;

              第三章 液體制劑

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握液體制劑的概念、特點、分類和應(yīng)用;

              2.掌握表面活性劑的分類及其性質(zhì)、 HLB  的計算;

              3.掌握溶液劑、混懸劑、乳劑的概念、性質(zhì)、特點、制備與質(zhì)量 檢查;

              4.熟悉液體制劑的附加劑;

              5. 了解常用的液體制劑名稱、給藥途徑;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)液體制劑的概念、特點、質(zhì)量要求;

              (2)液體制劑的分類及分類特征;

              (3)表面活性劑的概念、特點、分類及應(yīng)用;

              (3)藥物的溶解度與影響因素,增加溶解度的方法、助溶劑、 增溶劑的概念;

              (4)低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑概念與特點;

              (5)乳劑的概念、種類及特點;

              (6)HLB  值的概念及計算;

              2.理解:

              (1)表面活性劑的基本性質(zhì);

              (2)不同給藥途徑用液體制劑的概念及特點;

              (3)混懸劑的穩(wěn)定性;

              (4)乳化劑的定義與選用;

              3.運用:

              (1)選用各種液體制劑附加劑;

              (2)表面活性劑的應(yīng)用;

              (3)會針對不同藥物,正確選用增加藥物溶解度的方法;

              (4)能根據(jù)處方完成溶液劑、混懸劑、乳劑的制備與質(zhì)量評價;

              (5)能理解助懸劑、潤濕劑、絮凝劑、反絮凝劑的概念,知道 常用的助懸劑、絮凝劑、反絮凝劑;

              (6)能正確判斷乳劑的類型,正確選用分散介質(zhì)、乳化劑與附 加劑;

              (7)典型處方及處方分析;

              第四章 浸出制劑

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握浸出制劑的含義、特點;

              2.熟悉浸出原理及影響浸出的因素,常用浸出方法; 3. 了解常用的浸出制劑名稱、給藥途徑;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)常用浸出制劑概念、特點、浸出溶媒、附加劑;

              (2)湯劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、煎膏劑、中藥合劑等劑型的 概念、特點、制備;

              2.理解:

              (1)浸出過程和原理;

              (2)影響浸出的因素;

              3.運用:

              (1)能正確選用浸出方法完成常用藥物的浸提操作;

              第五章 滅菌制劑、無菌制劑與滴眼劑

              (一)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握注射劑的概念、種類和特點;

              2.熟悉滅菌方法和滅菌參數(shù),熟悉注射用油的要求; 

              3. 了解容器的基本要求與處理方法;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)滅菌制劑與無菌制劑的概念與分類;

              (2)注射劑的分類、給藥途徑、特點和一般質(zhì)量要求;

              (3)熱原的概念、組成、性質(zhì)、污染途徑和除去方法;

              (4)熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的概念;

              (5)等滲和等張溶液的概念;

              (6)注射用附加劑, 常用的 pH  調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、金屬絡(luò)合 劑、 局部止痛劑、助懸劑、乳化劑等;

              (7)輸液的分類與質(zhì)量要求;

              (8)注射用無菌粉末的概念和分類;

              (9)眼用藥劑的分類與要求;

              2.理解:

              (1)注射用水的概念、質(zhì)量要求及其制備;

              (2)注射用油的質(zhì)量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;

              (3)注射用附加劑的選用原則;

              (4)注射劑的制備工藝與質(zhì)量檢查;

              (5)注射劑濃配法和稀配法的概念與適用性;

              (6)注射劑的過濾方法、過濾要求、各種過濾器的適用性、微 孔濾膜的處理方法、濾過裝置的特點;

              (7)注射劑的灌封要求、滅菌與檢漏方法;

              (8)注射劑生產(chǎn)車間的劃分和注射劑生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合的要求;

              (9)滅菌的條件與要求;

              (10)輸液劑的臨床應(yīng)用、制備工藝、質(zhì)量檢查;

              (11)冷凍干燥法的原理及特點

              (12)注射用無菌粉末的制備;

              (13)滴眼劑的質(zhì)量要求、附加劑;

              3.運用:

              (1)學(xué)會典型注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的處方與分析;

              (2)會進(jìn)行注射劑的制備、滴眼劑的制備操作;

              (3)會合理選用注射劑的附加劑;

              (4)能正確分析并解決輸液生產(chǎn)過程中主要存在的問題;

              (5)會熟練應(yīng)用冰點降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量法計算等滲 調(diào)節(jié)劑的用量。

              (6)會用熱原檢查法檢查熱原。

              第六章 固體制劑

              (一)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑的概念、特點、質(zhì)量要求、 生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查方法;

              2.掌握固體制劑附加劑, 膠囊劑的囊殼制備工藝與要求; 3.熟悉粉碎、過篩、混合常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;

              4. 了解常用固體制劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中存在問題;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)粉體學(xué)的性質(zhì);

              (2)散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑的概念、分類、特點、質(zhì)量 要求;

              (3)粉碎、過篩、混合的目的,混合方法與要求;

              (4)倍散的概念、適用性;

              (5)包衣片的概念、分類、特點、質(zhì)量要求;

              (6)包衣方法與常用包衣材料;

              (7)稀釋劑、崩解劑、潤濕劑與粘合劑、潤滑劑的概念,常用 類型,崩解劑的加入方法;

              2.理解:

              (1)口服固體制劑在體內(nèi)的溶出與吸收過程;

              (2)片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方組成和制備方法;

              (3)常用制粒的方法;

              (4)薄膜包衣工藝與材料;

              (5)壓片機的結(jié)構(gòu)組成與工作原理;

              3.運用:

              (1)會根據(jù)藥物性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)姆鬯榉椒ǎ?/p>

              (2)會典型散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑的處方、制備與質(zhì)量 檢查;

              (3)能正確分析并解決制備過程中主要存在的問題及解決方法;

              (4)會對片劑進(jìn)行常規(guī)項目的檢測;

              (5)會合理選用片劑各類附加劑;

              第七章 中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑

              (一)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的概念、分類、特點; 2.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的輔料;

              3.熟悉丸劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理; 4. 了解典型丸劑的處方與工藝;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)中藥丸劑種類;

              (2)滴丸劑、微丸劑的概念、特點;

              2.理解:

              (1)中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的制備與質(zhì)量檢查;

              3.,運用:

              (1)能正確選用滴丸常用基質(zhì)、冷凝液;

              (2)典型中藥丸劑、滴丸劑的處方與制備工藝分析;

              第八章 半固體制劑

              ()考核目標(biāo)與要求

              1.掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑的概念、種類、質(zhì)量要 求;

              2.掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑的基質(zhì)與制備方法;

              3.熟悉軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作 原理;

              4. 了解典型軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑的處方與工藝;

              (二)考試范圍與要求

              1.識記:

              (1)軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑的概念、分類;

              2.理解:

              (1)軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑的制備;

              3.,運用:

              (1)能正確選用軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑的基質(zhì);

              (2)能完成典型軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑和凝膠劑的制備與質(zhì) 量評價;

              第九章 栓劑、膜劑和涂膜劑

              (一)  考核目標(biāo)與要求

              1.掌握栓劑、膜劑和涂膜劑的概念、分類、特點;

              2.掌握栓劑的基質(zhì)與置換價,掌握成膜材料的種類;

              3.熟悉栓劑、膜劑和涂膜劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理; 4. 了解典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與工藝;

              (二)  考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)栓劑、膜劑和涂膜劑的概念和特點;

              2.理解:

              (1)栓劑的治療作用與臨床應(yīng)用;

              (2)栓劑、膜劑的制備與質(zhì)量檢查;

              3.運用:

              (1)能運用置換價計算栓劑基質(zhì)用量;

              (2)會用熱熔法制備栓劑;

              (3)會典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與制備工藝分析;

              第十章   肺部給藥制劑

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、 處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì) 量要求;

              2.熟悉氣霧劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;

              3. 了解典型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的處方與生產(chǎn)工藝;

              (二)  考試范圍與要求

              1.識記:

              (1)氣霧劑的概念、特點與分類;

              (2)噴霧劑、粉霧劑的概念;

              2.理解:

              (1)氣霧劑的組成;拋射劑的作用、要求與種類;

              (2)氣霧劑的吸收途徑;

              3.運用:

              (1)正確指導(dǎo)使用氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑;

              第十一章 貼劑與貼膏劑

              (一)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握貼劑的含義、特點、分類;

              2.熟悉皮膚的結(jié)構(gòu)與影響經(jīng)皮吸收的因素; 3. 了解典型貼劑的處方與工藝;

              (二)考試范圍與要求

              1.識記:

              (1)貼劑的概念、吸收途徑、特點與分類;

              (2)貼劑劑常用的吸收促進(jìn)劑;

              2.理解:

              (1)影響藥物經(jīng)皮吸收的因素;

              第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念,影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素; 2.熟悉高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗的條件;

              3. 了解穩(wěn)藥物制劑的降解途徑;

              (二)考試范圍與要求

              1.

              (1)藥物制劑穩(wěn)定性的概念;

              (2)影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素;

              (3)藥物穩(wěn)定性試驗方法,加速、長期試驗的概念及目的;

              2.理解:

              (1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義;

              (2)制劑中藥物化學(xué)降解途徑;

              3.運用:

              (1)能正確識別并分析制劑穩(wěn)定性發(fā)生了變化;

              第十三章 藥物制劑新技術(shù)

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體等的概念; 2.熟悉常用載體材料;

              3. 了解固體分散體、包合物的驗證方法;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)固體分散體、包合物、微囊、脂質(zhì)體的概念、特點及類型;

              2.理解:

              (1)制備方法;

              第十四章 緩釋、控釋和遲釋制劑簡介

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握緩釋、控釋和遲釋制劑的概念、特點、釋藥原理與方法; 2.熟悉緩釋、控釋和遲釋制劑的類型;

              3. 了解典型緩釋、控釋和遲釋制劑的處方工藝與原理;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)緩釋、控釋和遲釋制劑的概念與特點;

              2.理解:

              (1)緩釋、控釋和遲釋制劑的釋藥原理與方法;

              3.,運用:

              (1)能正確分析典型制劑的處方;

              第十五章 靶向制劑

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握靶向制劑的概念、特點、分類; 2.熟悉靶向制劑的作用機制;

              3. 了解靶向制劑的制備材料及方法;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)靶向制劑的概念、特點;

              2.理解:

              (1)靶向制劑的作用機制與分類;

              3.運運用:

              (1)學(xué)會典型制劑的處方與工藝分析;

              第十六章 藥物配伍變化與靜脈用藥調(diào)配

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握藥物配伍變化和靜脈用藥集中調(diào)配的概念;靜脈用藥調(diào)配 中心(室)工作流程。

              2.掌握靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程;藥物配伍變化的類型; 3.熟悉引起藥物物理和化學(xué)配伍變化的因素;

              4. 了解化學(xué)藥和中藥的配伍變化;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)各種配伍變化的概念、類型;

              (2)靜脈用藥集中調(diào)配的概念;

              2.理解:

              (1)靜脈用藥調(diào)配中心(室)質(zhì)量管理;

              (2)藥物制劑配伍、合理性配伍、配伍禁忌的含義;

              3.,運用:

              (1)會判斷常見藥物配伍情況;

              第十七章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

              (-)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵; 2.熟悉質(zhì)量管理系統(tǒng)文件;

              3. 了解質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程及其職能;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)質(zhì)量管理體系的概念、內(nèi)容;

              (2)GMP的適用范圍;

              2.理解:

              (1)糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別;

              3.運用:

              產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)的要素;

              第十八章 生物技術(shù)藥物制劑簡介

              (一)考核目標(biāo)與要求

              1.掌握生物技術(shù)藥物制劑、多肽類藥物制劑、核酸及基因藥物制 劑和疫苗類的定義;

              2.熟悉生物技術(shù)藥物制劑、多肽類藥物制劑、核酸及基因藥物制 劑和疫苗類的分類;

              3. 了解多肽類藥物的制備方法;

              (二)考試范圍與要求

              1.,識記:

              (1)多肽類藥物的概念與種類;

              (2)生物技術(shù)藥物的特性;

              2.理解:

              (1)疫苗的作用原理;

              3.,運用:

              (1)多肽類藥物和核酸類藥物的臨床應(yīng)用;

              二、參考書目

              教材名稱:《藥劑學(xué)》主編:朱照靜、張荷蘭出版社:中國醫(yī)藥科技出版社出版時間:2021年8月版本:第2版

              三、補充說明

              (一)考核方式

              本考試大綱為藥學(xué)專業(yè)專升本學(xué)生所用,考核方式為閉卷考試。

              (二)  考試命題

              1.本考試大綱內(nèi)容覆蓋了教材的主要內(nèi)容。

              2.試題對不同能力層次要求的比例為:識記的占25%,理解約占35%,運用 約占40%。

              3.試卷中不同難易度試題的比例為:較易占25%,中等占55%,較 難占20%。

              4.本科目考試題有名詞解釋、填空題、選擇題、簡答題等四種題 型(試題由其中一種或多種題型組成)。

              (三)  科目考核成績評定

              考試卷面成績即為本科目成績。

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